الموضوع الرابع :تضمين شرط التسجيل لدى الهيئة العام
رقم القرار : رقم الاجتماع : تاريخ القرار : 1/5/2017

 

1)اشتراط أن يكون الدواء الذي تطلبه القطاعات الصحية ضمن منافسات الأدوية مسجلاً لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.

2)يمكن قبول أدوية غير مسجله من قبل الهيئة إذا لم يتقدم دواء أو مستحضر مسجل لأحد بنود المنافسة.

3)تستمر القطاعات الصحية في فسح الأدوية غير المسجلة الضرورية والمتخصصة بدون تأخير على أن تكون هذه الأدوية معتمده من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أو الأوربية.

4)تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بتأسيس مسار مخصص للأدوية الجديدة والتي سبق تسجيلها في هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوربية (EMA) مع السماح بفسح هذه الأدوية من قبل القطاعات الصحية لحين إكتمال تسجيلها من قبل الهيئة.

أعضاء المجلس

جميع الحقوق محفوظة © 2024 للمجلس الصحي السعودي